近年來，隨著仿制藥一致性評價推進、藥審改革持續深入以及國家藥品集中帶量采購和使用常態化，醫藥行業集中度開始不斷提升。而受此影響，有越來越多藥企也開始相繼注銷藥品經營、生產許可證。
 
　　8月6日，有報道顯示，酉美醫藥因終止藥品經營，經企業申請，重慶市藥監局擬注銷其《藥品經營許可證》。同日，重慶市藥監局網站還顯示，國中醫藥的藥品生產許可證也被注銷。
 
　　今年以來，關于藥企注銷證書不干了的消息其實持續不斷。除重慶外，據了解，近一段時間廣東省也在頻繁發布《藥品經營許可證》注銷公告。近期，廣東省藥監局網站就通報稱，根據《廣東省食品藥品監督管理局關于〈藥品經營許可證〉注銷的管理規定》，雷州市市場局已依法注銷雷州市北和鎮康寧藥店等136家企業《藥品經營許可證》。據不完全統計，短短幾個月內，該省已有數千家藥店銷證終止經營。
 
　　另外，值得注意的是，除了國內企業，跨國藥企注銷在華《藥品經營許可證》的也不在少數。6月，山西省藥械集中競價采購網發布一則通知就顯示：葛蘭素史克(中國)投資有限公司的《藥品經營許可證》已注銷，將不再負責任何進口藥品代理和投標工作。3月，江蘇省藥監局也發公告稱，根據《行政許可法》、《藥品管理法》、《藥品經營許可證管理辦法》等相關規定，經百時美施貴寶(中國)醫藥有限公司書面申請，決定注銷百時美施貴寶(中國)醫藥有限公司的《藥品經營許可證》。
 
　　對此，業內分析認為，在近年來一系列醫改政策導致合規壓力加大、生產成本提升以及藥品降價成為常態的背景下，部分競爭激烈品種在加速退出市場的同時，不少小中型藥品生產企業也正在選擇轉型或退出。這其實是行業集中度進一步提高帶來的影響，也將是藥企巨頭增厚成本優勢和品種豐富的過程。
 
　　從目前行業發展趨勢來看，業內認為，隨著兩票制、帶量采購、一致性評價等醫藥政策的持續實施，國內藥品的流通、銷售市場還將發生越來越多的變化。而在此背景下，這種藥企主動注銷藥品批文的大潮，在短時間內也將不會結束。預計受此影響，未來醫藥市場整合還將進一步加速。對于藥企和藥商要來說，想要在激烈的市場競爭中更好的持續發展下去，只能加速轉型并根據行業發展趨勢積極調整發展戰略。一旦不能積極適應和調整跟不上政策和行業的要求，就或將面臨被加速淘汰的局面。

文章來源：制藥網